COVID-19 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් (කොලොයිඩල් රන්)
[අපේක්ෂිත භාවිතය]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) යනු ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ කෙල වල SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා අදහස් කරන ලද පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.
ප්රතිඵල SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා වේ.ආසාදනයේ උග්‍ර අවධියේදී ප්රතිදේහජනක සාමාන්යයෙන් ලවණ තුළ හඳුනාගත හැකිය.ධනාත්මක ප්රතිඵල මගින් වෛරස් ප්රතිදේහජනක පවතින බව පෙන්නුම් කරයි, නමුත් ආසාදිත තත්ත්වය තීරණය කිරීම සඳහා රෝගියාගේ ඉතිහාසය සහ අනෙකුත් රෝග විනිශ්චය තොරතුරු සමඟ සායනික සහසම්බන්ධය අවශ්ය වේ.ධනාත්මක ප්රතිඵල බැක්ටීරියා ආසාදනය හෝ වෙනත් වෛරස් සමඟ සම-ආසාදනය ඉවත් නොකරයි.හඳුනාගත් නියෝජිතයා රෝගයට නිශ්චිත හේතුව නොවිය හැකිය.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 ආසාදනය බැහැර නොකරන අතර ආසාදන පාලන තීරණ ඇතුළුව ප්‍රතිකාර හෝ රෝගී කළමනාකරණ තීරණ සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිත නොකළ යුතුය.රෝගියෙකුගේ මෑත කාලීන නිරාවරණයන්, ඉතිහාසය සහ COVID-19 ට අනුකූල සායනික රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ පැවතීම යන සන්දර්භය තුළ සෘණාත්මක ප්රතිඵල සලකා බැලිය යුතු අතර, රෝගියා කළමනාකාරිත්වය සඳහා අවශ්ය නම්, අණුක විශ්ලේෂණයකින් තහවුරු කළ යුතුය.
COVID-19 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය (Saliva) වෛද්‍ය වෘත්තිකයන් හෝ පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ පරීක්ෂණ සිදු කිරීමේ ප්‍රවීණයන් වන පුහුණු ක්‍රියාකරුවන් විසින් භාවිතා කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ.භාවිතය සහ දේශීය නියාමනය සඳහා වන උපදෙස් වල දක්වා ඇති අවශ්‍යතා සපුරාලන ඕනෑම රසායනාගාර සහ රසායනාගාර නොවන පරිසරයක නිෂ්පාදිතය භාවිතා කළ හැකිය.
[සාරාංශය]
නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) අයත් වන්නේ p ගණයටය.COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි.මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ.දැනට, නව කොරොන වයිරස් ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන ප්‍රභවය වේ;රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය.වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ.ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි.නාසික තදබදය, නාසයෙන් දියර ගැලීම, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.
[මූලධර්මය]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) යනු ද්විත්ව ප්‍රතිදේහ සැන්ඩ්විච් තාක්ෂණයේ මූලධර්මය මත පදනම් වූ පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.SARS-CoV-2 nucleocapsid ප්‍රෝටීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ වර්ණ ක්ෂුද්ර අංශු සමඟ සංකලනය කර ඇති අතර එය අනාවරකයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර සංයෝජන පෑඩ් මත ඉසිනු ලැබේ.පරීක්ෂණය අතරතුර, නියැදියේ ඇති SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කරන අතර වර්ණ ක්ෂුද්ර අංශු සමඟ සංයෝජිතව ප්රතිදේහජනක-ප්‍රතිදේහ ලේබල් කරන ලද සංකීර්ණ වේ.මෙම සංකීර්ණය පරීක්ෂණ රේඛාව තෙක් කේශනාලිකා ක්‍රියාව හරහා පටලය මත සංක්‍රමණය වන අතර එහිදී එය පූර්ව-ආලේපිත SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ මගින් ග්‍රහණය කර ගනු ඇත.නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක තිබේ නම්, ප්රතිඵල කවුළුවෙහි වර්ණවත් පරීක්ෂණ රේඛාවක් (T) දෘශ්‍යමාන වනු ඇත.T රේඛාව නොමැති වීම ඍණාත්මක ප්රතිඵලය යෝජනා කරයි.පාලන රේඛාව (C) පරිපාටිමය පාලනය සඳහා භාවිතා කරනු ලබන අතර, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය නිසියාකාරව සිදු කරන්නේ නම් සෑම විටම දිස්විය යුතුය.
[අවවාද සහ පූර්වාරක්ෂාව]
• in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි.
•සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන් සහ රැකවරණ ස්ථාන පිළිබඳ පුහුණු වූ පුද්ගලයන් සඳහා.
• රෝග විනිශ්චය කිරීමට හෝ බැහැර කිරීමට එකම පදනම ලෙස මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා නොකරන්න
SARS-CoV-2 ආසාදනය හෝ COVID-19 ආසාදන තත්ත්වය දැනුම් දීමට.
• කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා නොකරන්න.
• පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර කරුණාකර මෙම පත්‍රිකාවේ ඇති සියලුම තොරතුරු කියවන්න.
•පරීක්ෂණ කැසට් පටය භාවිත වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙහි පැවතිය යුතුය.
•සියලු නිදර්ශක අනතුරුදායක ලෙස සැලකිය යුතු අතර ආසාදන කාරකයක් ලෙස හැසිරවිය යුතුය.
• භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ කැසට් පටය ෆෙඩරල්, ප්‍රාන්ත සහ ප්‍රාදේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව ඉවත දැමිය යුතුය.
[සංයුතිය]
ද්‍රව්‍ය සපයා ඇත
•පරීක්ෂණ කැසට්: එක් එක් කැසට් පටය වියළන ද්‍රව්‍ය සහිත තනි තීරු මල්ලක
නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක: නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක මිලිලීටර් 0.3 අඩංගු ඇම්පියුලය
•කෙල එකතුකරන්නන්
• එකතු කිරීමේ නල
• Droppers
•පැකේජ ඇතුල් කිරීම
අවශ්ය ද්‍රව්‍ය නමුත් සපයා නැත
• ටයිමරය
[ගබඩාව සහ ස්ථාවරත්වය]
•උෂ්ණත්වයේ (4-30°C හෝ 40-86T) මුද්‍රා තැබූ බෑගයේ ඇසුරුම් කර ගබඩා කරන්න.ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇති කල් ඉකුත්වන දිනය තුළ කට්ටලය ස්ථායී වේ.
බෑගය විවෘත කළ පසු, පරීක්ෂණය පැයක් ඇතුළත භාවිතා කළ යුතුය.උණුසුම් හා තෙතමනය සහිත පරිසරයට දිගු කලක් නිරාවරණය වීම නිෂ්පාදන පිරිහීමට හේතු වේ.
•LOT සහ කල් ඉකුත්වන දිනය ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇත.
[ආදර්ශ එකතු කිරීම සහ සකස් කිරීම]
එකතු කිරීමට අවම වශයෙන් විනාඩි 30 කට පෙර ආහාර, බීම, ගම් හෝ දුම්කොළ නිෂ්පාදන ඇතුළු කිසිවක් මුඛයේ තබා නොගන්න.
කෙල එකතු කිරීම සඳහා එකතු කිරීමේ නළය සහ කෙළ එකතු කරන්නා භාවිතා කරන්න.කෙල එකතු කරන්නා එකතු කරන නළයට ඇතුළු කරන්න, ඉන්පසු කෙළ එකතු කරන්නා තොල්වලට සමීප කර කෙල එකතු කිරීමේ නළයට ගලා යාමට ඉඩ දෙන්න.කෙල පරිමාව පරිමාණ ලකුණ (ආසන්න වශයෙන්.300|jL) විය යුතුය.කෙල පරිමාව වැඩි නම්, පරිමාණ සලකුණෙහි (ආසන්න වශයෙන්. 300pL) අවසන් විසඳුම වන තෙක් අතිරික්ත කෙල ඉවත් කිරීමට dropper භාවිතා කරන්න.[අපේක්ෂිත භාවිතය]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) යනු ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ කෙල වල SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා අදහස් කරන ලද පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.
ප්රතිඵල SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා වේ.ආසාදනයේ උග්‍ර අවධියේදී ප්රතිදේහජනක සාමාන්යයෙන් ලවණ තුළ හඳුනාගත හැකිය.ධනාත්මක ප්රතිඵල මගින් වෛරස් ප්රතිදේහජනක පවතින බව පෙන්නුම් කරයි, නමුත් ආසාදිත තත්ත්වය තීරණය කිරීම සඳහා රෝගියාගේ ඉතිහාසය සහ අනෙකුත් රෝග විනිශ්චය තොරතුරු සමඟ සායනික සහසම්බන්ධය අවශ්ය වේ.ධනාත්මක ප්රතිඵල බැක්ටීරියා ආසාදනය හෝ වෙනත් වෛරස් සමඟ සම-ආසාදනය ඉවත් නොකරයි.හඳුනාගත් නියෝජිතයා රෝගයට නිශ්චිත හේතුව නොවිය හැකිය.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 ආසාදනය බැහැර නොකරන අතර ආසාදන පාලන තීරණ ඇතුළුව ප්‍රතිකාර හෝ රෝගී කළමනාකරණ තීරණ සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිත නොකළ යුතුය.රෝගියෙකුගේ මෑත කාලීන නිරාවරණයන්, ඉතිහාසය සහ COVID-19 ට අනුකූල සායනික රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ පැවතීම යන සන්දර්භය තුළ සෘණාත්මක ප්රතිඵල සලකා බැලිය යුතු අතර, රෝගියා කළමනාකාරිත්වය සඳහා අවශ්ය නම්, අණුක විශ්ලේෂණයකින් තහවුරු කළ යුතුය.
COVID-19 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය (Saliva) වෛද්‍ය වෘත්තිකයන් හෝ පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ පරීක්ෂණ සිදු කිරීමේ ප්‍රවීණයන් වන පුහුණු ක්‍රියාකරුවන් විසින් භාවිතා කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ.භාවිතය සහ දේශීය නියාමනය සඳහා වන උපදෙස් වල දක්වා ඇති අවශ්‍යතා සපුරාලන ඕනෑම රසායනාගාර සහ රසායනාගාර නොවන පරිසරයක නිෂ්පාදිතය භාවිතා කළ හැකිය.
[සාරාංශය]
නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) අයත් වන්නේ p ගණයටය.COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි.මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ.දැනට, නව කොරොන වයිරස් ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන ප්‍රභවය වේ;රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය.වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ.ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි.නාසික තදබදය, නාසයෙන් දියර ගැලීම, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.
[මූලධර්මය]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) යනු ද්විත්ව ප්‍රතිදේහ සැන්ඩ්විච් තාක්ෂණයේ මූලධර්මය මත පදනම් වූ පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.SARS-CoV-2 nucleocapsid ප්‍රෝටීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ වර්ණ ක්ෂුද්ර අංශු සමඟ සංකලනය කර ඇති අතර එය අනාවරකයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර සංයෝජන පෑඩ් මත ඉසිනු ලැබේ.පරීක්ෂණය අතරතුර, නියැදියේ ඇති SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කරන අතර වර්ණ ක්ෂුද්ර අංශු සමඟ සංයෝජිතව ප්රතිදේහජනක-ප්‍රතිදේහ ලේබල් කරන ලද සංකීර්ණ වේ.මෙම සංකීර්ණය පරීක්ෂණ රේඛාව තෙක් කේශනාලිකා ක්‍රියාව හරහා පටලය මත සංක්‍රමණය වන අතර එහිදී එය පූර්ව-ආලේපිත SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ මගින් ග්‍රහණය කර ගනු ඇත.නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක තිබේ නම්, ප්රතිඵල කවුළුවෙහි වර්ණවත් පරීක්ෂණ රේඛාවක් (T) දෘශ්‍යමාන වනු ඇත.T රේඛාව නොමැති වීම ඍණාත්මක ප්රතිඵලය යෝජනා කරයි.පාලන රේඛාව (C) පරිපාටිමය පාලනය සඳහා භාවිතා කරනු ලබන අතර, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය නිසියාකාරව සිදු කරන්නේ නම් සෑම විටම දිස්විය යුතුය.
[අවවාද සහ පූර්වාරක්ෂාව]
• in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි.
•සෞඛ්‍ය සේවා වෘත්තිකයන් සහ රැකවරණ ස්ථාන පිළිබඳ පුහුණු වූ පුද්ගලයන් සඳහා.
• රෝග විනිශ්චය කිරීමට හෝ බැහැර කිරීමට එකම පදනම ලෙස මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා නොකරන්න
SARS-CoV-2 ආසාදනය හෝ COVID-19 ආසාදන තත්ත්වය දැනුම් දීමට.
• කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව මෙම නිෂ්පාදනය භාවිතා නොකරන්න.
• පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර කරුණාකර මෙම පත්‍රිකාවේ ඇති සියලුම තොරතුරු කියවන්න.
•පරීක්ෂණ කැසට් පටය භාවිත වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙහි පැවතිය යුතුය.
•සියලු නිදර්ශක අනතුරුදායක ලෙස සැලකිය යුතු අතර ආසාදන කාරකයක් ලෙස හැසිරවිය යුතුය.
• භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ කැසට් පටය ෆෙඩරල්, ප්‍රාන්ත සහ ප්‍රාදේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව ඉවත දැමිය යුතුය.
[සංයුතිය]
ද්‍රව්‍ය සපයා ඇත
•පරීක්ෂණ කැසට්: එක් එක් කැසට් පටය වියළන ද්‍රව්‍ය සහිත තනි තීරු මල්ලක
නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක: නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක මිලිලීටර් 0.3 අඩංගු ඇම්පියුලය
•කෙල එකතුකරන්නන්
• එකතු කිරීමේ නල
• Droppers
•පැකේජ ඇතුල් කිරීම
අවශ්ය ද්‍රව්‍ය නමුත් සපයා නැත
• ටයිමරය
[ගබඩාව සහ ස්ථාවරත්වය]
•උෂ්ණත්වයේ (4-30°C හෝ 40-86T) මුද්‍රා තැබූ බෑගයේ ඇසුරුම් කර ගබඩා කරන්න.ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇති කල් ඉකුත්වන දිනය තුළ කට්ටලය ස්ථායී වේ.
බෑගය විවෘත කළ පසු, පරීක්ෂණය පැයක් ඇතුළත භාවිතා කළ යුතුය.උණුසුම් හා තෙතමනය සහිත පරිසරයට දිගු කලක් නිරාවරණය වීම නිෂ්පාදන පිරිහීමට හේතු වේ.
•LOT සහ කල් ඉකුත්වන දිනය ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇත.
[ආදර්ශ එකතු කිරීම සහ සකස් කිරීම]
එකතු කිරීමට අවම වශයෙන් විනාඩි 30 කට පෙර ආහාර, බීම, ගම් හෝ දුම්කොළ නිෂ්පාදන ඇතුළු කිසිවක් මුඛයේ තබා නොගන්න.
කෙල එකතු කිරීම සඳහා එකතු කිරීමේ නළය සහ කෙළ එකතු කරන්නා භාවිතා කරන්න.කෙල එකතු කරන්නා එකතු කරන නළයට ඇතුළු කරන්න, ඉන්පසු කෙළ එකතු කරන්නා තොල්වලට සමීප කර කෙල එකතු කිරීමේ නළයට ගලා යාමට ඉඩ දෙන්න.කෙල පරිමාව පරිමාණ ලකුණ (ආසන්න වශයෙන්.300|jL) විය යුතුය.කෙල පරිමාව වැඩි නම්, පරිමාණ සලකුණෙහි (ආසන්න වශයෙන්. 300pL) අවසන් විසඳුම වන තෙක් අතිරික්ත කෙල ඉවත් කිරීමට dropper භාවිතා කරන්න.
ආදර්ශ ප්රවාහනය සහ ගබඩා කිරීම
අලුතින් එකතු කරන ලද නිදර්ශක හැකි ඉක්මනින් සකස් කළ යුතුය, නමුත් නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පැයකට පසුව නොවේ.
[පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය]
සටහන: පරීක්ෂණ කැසට්, ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කාමර උෂ්ණත්වයට (15-30°C හෝ 59-86T) සමතුලිත වීමට ඉඩ දෙන්න.
එකතු කිරීමේ නළය වැඩ ස්ථානයේ කෙල එකතු කරන්නා සමඟ තබන්න.නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකයක පියන ගලවන්න.එකතු කිරීමේ නලයට සියලුම නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක එක් කරන්න.
කෙල එකතු කරන්නා ඉවතලන්න;එකතු කිරීමේ නළය මතට dropper තුඩෙන් එකතු කිරීමේ නළය ආවරණය කරන්න.කෙල සහ නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය මිශ්‍ර කිරීම සඳහා එකතු කිරීමේ නළය තුන් වතාවකට වඩා ප්‍රබල ලෙස සොලවන්න, ඉන්පසු කෙළ හොඳින් මිශ්‍ර වීමට ඉඩ දීම සඳහා මිශ්‍ර ද්‍රාවණය දස වතාවක් මිරිකා ගන්න.
මුද්‍රා තැබූ බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කැසට් පටය ඉවත් කරන්න.
එකතු කිරීමේ නළය ආපසු හරවා, නළය කෙළින් තබාගෙන, පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ නියැදි ළිඳට (S) 3 බිංදු (ආසන්න වශයෙන් 100pL) සෙමින් මාරු කර, පසුව ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.
වර්ණ රේඛා දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න.පරීක්ෂණ ප්රතිඵල විනාඩි 15 කින් අර්ථ දක්වන්න.මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.
| [ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය] | |||
| ධනාත්මක | | § | පේළි දෙකක් දිස්වේ.එක් වර්ණ රේඛාවක් පාලන කලාපයේ (C) H c සහ තවත් වර්ණ Jt|jne පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) දිස්වේ, පරීක්ෂණ රේඛාවේ තීව්රතාවය නොතකා. | |
| සෘණාත්මකයි | පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වන අතර, පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) රේඛාවක් නොපෙන්වයි. | ||
| වලංගු නැත | පාලන රේඛාව දිස්වීමට අසමත් වේ.ප්රමාණවත් නොවේ,නියැදි පරිමාව හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි 5 ක්‍රමවේදයන් c පාලන රේඛා අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ.ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර ජේtනව පරීක්ෂණ කැසට් එකක් භාවිතයෙන් පරීක්ෂණය නැවත කරන්න.නම්J)ගැටලුව දිගටම පවතී, ඉඩම භාවිතා කිරීම වහාම නවත්වා ඔබේ ප්‍රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න. | ||
[තත්ත්ව පාලනය]
පරිපාටික පාලනයක් පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ.පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන වර්ණ රේඛාවක් අභ්යන්තර ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සැලකේ.එය ප්රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක්, ප්රමාණවත් පටල විකර්ෂණය සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණය තහවුරු කරයි.
මෙම කට්ටලය සමඟ පාලන ප්රමිතීන් සපයා නැත.කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්‍රියාපටිපාටිය තහවුරු කිරීමට සහ සත්‍ය වශයෙන්ම නිවැරදි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය සඳහා හොඳ රසායනාගාර පරිචයක් ලෙස ධනාත්මක සහ සෘණ පාලනයන් පරීක්ෂා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
[සීමා]
නිෂ්පාදිතය ගුණාත්මක හඳුනාගැනීමක් සැපයීමට සීමා වේ.පරීක්ෂණ රේඛාවේ තීව්රතාවය අනිවාර්යයෙන්ම නිදර්ශකවල ප්රතිදේහජනක සාන්ද්‍රණයට සම්බන්ධ නොවේ.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 ආසාදනය වැළැක්විය නොහැකි අතර රෝගීන් කළමණාකරණ තීරණ සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය.
රෝගියාගේ ඉතිහාසය, භෞතික සොයාගැනීම් සහ වෙනත් රෝග විනිශ්චය ක්රියා පටිපාටි සමඟ ඒකාබද්ධව වෛද්‍යවරයකු ප්රතිඵල අර්ථකථනය කළ යුතුය.
නිදර්ශකයේ ඇති SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක ප්‍රමාණය විශ්ලේෂණයේ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට වඩා අඩු නම්, හෝ වෛරසය මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ මගින් හඳුනාගත් ඉලක්කගත එපිටොප් කලාපයේ සුළු ඇමයිනෝ අම්ල විකෘතියකට (s) භාජනය වී ඇත්නම් ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් සිදුවිය හැක. පරීක්ෂණයේදී භාවිතා වේ.
[කාර්ය සාධන ලක්ෂණ]
සායනික කාර්ය සාධනය
Covid-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) හි සායනික කාර්ය සාධනය 628 පුද්ගල රෝග ලක්ෂණ සහිත රෝගීන් (ආරම්භ වී දින 7ක් ඇතුළත) සහ COVID-19 යැයි සැක කරන රෝග ලක්ෂණ නොමැති රෝගීන්ගෙන් එකතු කරන ලද නිදර්ශක සමඟ අනාගත අධ්‍යයනයන්හි දී තහවුරු කරන ලදී.
පහත දැක්වෙන පරිදි COVID-19 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණයේ සාරාංශ දත්ත:
RT-PCR චක්‍ර සීමාව (Ct) යනු අදාළ සංඥා අගයයි.අඩු Ct අගය වැඩි වෛරස් බරක් පෙන්නුම් කරයි.විවිධ Ct අගය පරාසය සඳහා සංවේදීතාව ගණනය කරන ලදී (Ct අගයW37)
| Antfgeno COVID-19 | RT-PCR | මුළු | ||
| පොසිටිවෝ | Negativo | |||
| HEO® | පොසිටිවෝ | 172 | 0 | 172 |
| Negativo | 3 | 453 | 456 | |
| මුළු | 175 | 453 | 628 | |
ධනාත්මක සියයට ගිවිසුම(PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)
සෘණ ප්‍රතිශත ගිවිසුම(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)
PPA - ධනාත්මක සියයට ගිවිසුම (සංවේදීතාව)
NPA - සෘණ සියයට ගිවිසුම (විශේෂත්වය)
හඳුනාගැනීමේ සීමාව (විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව)
මෙම අධ්‍යයනයේදී තාප අක්‍රිය කර කෙල බවට පත් කරන සංස්කෘතික SARS-CoV-2 වෛරසය (Isolate Hong Kong/ VM20001061/2020, NR-52282) භාවිතා කරන ලදී.හඳුනාගැනීමේ සීමාව (LoD) 8.6 X10 වේ2TCIDso/mL.
හරස් ප්‍රතික්‍රියාව (විශ්ලේෂණාත්මක විශේෂත්වය)
මුඛ කුහරය තුළ ඇති විය හැකි ආරම්භක සහ ව්යාධිජනක ක්ෂුද්ර ජීවීන් 32 ක් පරීක්ෂා කිරීම මගින් හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය ඇගයීමට ලක් කරන ලදී.
50 pg/mL සාන්ද්‍රණයේදී පරීක්ෂා කළ විට ප්‍රතිසංයෝජක MERS-CoV NP ප්‍රෝටීන් සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබුණි.
1.0x10 සාන්ද්‍රණයේදී පරීක්ෂා කළ විට පහත සඳහන් වෛරස් සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබිණි.6PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A
(H1N1 pdm09), Influenza A(H3N2), Influenza B(Yamagata), Influenza B(Victoria), Adenovirus (වර්ගය 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus, Parainfluenza වෛරසය (වර්ගය 1,2, 3, 4), ශ්වසන සමමුහුර්ත වෛරසය, Enterovirus, Rhinovirus, මානව කොරෝනා වයිරස් 229E, මානව කොරෝනා වයිරස් OC43, මානව කොරෝනා වයිරස් NL63, මානව කොරෝනා වයිරස් HKU1.
1.0x10' CFU/mL සාන්ද්‍රණයේදී පහත සඳහන් බැක්ටීරියා සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබුණි: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Streptococcus pyogenes.Stcomplocfiocustacoccusa, ස්ටෙකොප්ලොකොක්සියාකොක්සියා, cus aureus.
මැදිහත් වීම
පහත දැක්වෙන විභව මැදිහත්වීම් ද්‍රව්‍ය පහත ලැයිස්තුගත කර ඇති සාන්ද්‍රණයන්හි COVID-19 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් (Saliva) සමඟ ඇගයීමට ලක් කරන ලද අතර ඒවා tegt කාර්ය සාධනයට බලපාන්නේ නැති බව සොයා ගන්නා ලදී.
| ද්රව්යය | සමාධිය | ද්රව්යය | සමාධිය |
| මුසින් | 2% | මුළු ලේ | 4% |
| බෙන්සොකේන් | 5 mg/mL | මෙන්තෝල් | 10 mg/mL |
| සේලයින් නාසික ඉසින | 15% | ෆීනයිල්ෆ්රීන් | 15% |
| ඔක්සිමෙටසොලින් | 15% | හිස්ටමින් ඩයිහයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් | 10 mg/mL |
| Tobramycin | 5 pg/mL | මුපිරොසින් | 10 mg/mL |
| ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් | 10 mg/mL | Zanamivir | 5 mg/mL |
| ආර්බිඩෝල් | 5 mg/mL | රිබාවිරින් | 5 mg/mL |
| Fluticasone propionate | 5% | ඩෙක්සමෙතසෝන් | 5 mg/mL |
| ට්රයිඇම්සිනොලෝන් | 10 mg/mL |
අධි-මාත්‍රා කොකු බලපෑම
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) අක්‍රිය SARS-CoV-2 හි 1.15x1 o' TCIDso/mL දක්වා පරීක්ෂා කරන ලද අතර ඉහළ මාත්‍රාවලින් හක්ක බලපෑමක් නිරීක්ෂණය නොකළේය.
Hangzhou Heo Technology Co., Ltd.
ලිපිනය: කාමර 201, ගොඩනැගිල්ල 3, අංක 2073 ජින්චැං පාර,
Liangzhu Street, Yuhang දිස්ත්‍රික්කය, Hangzhou, චීනය තැපැල් කේතය: 311113
දුරකථන:0086-571-87352763 විද්යුත් තැපෑල:52558565@qq.com
Lotus NL BV ලිපිනය: Koningin Julianaplein 10, le Verd,
2595AA, හේග්, නෙදර්ලන්තය.විද්යුත් තැපෑල:Peter@lotusnl.com
දුරකථන:+31644168999
1. පැකේජයෙන් ස්පුබ් එක ඉවත් කරන්න.
2.රෝගියාගේ හිස 70° පමණ පිටුපසට ඇලවීම.
3.1-2ස්පුබ් එක මෘදු ලෙස කරකවන අතරතුර, ටර්බිනේට් වල ප්‍රතිරෝධය ලැබෙන තෙක් නාස්පුඩුවට සෙන්ටිමීටර 2.5 (අඟල් 1) පමණ ස්පුබ් එක ඇතුල් කරන්න.
4. නාසික බිත්තියට එරෙහිව කිහිප වතාවක් ස්පුබ් එක කරකවන්න සහ එම ස්පුබ් එක භාවිතා කර අනෙක් නාස්පුඩු තුළ නැවත කරන්න.
ආදර්ශ ප්රවාහනය සහ ගබඩා කිරීම
ස්පුබ් එක මුල් ස්පුබ් ඇසුරුමට ආපසු නොයන්න.අලුතින් එකතු කරන ලද නිදර්ශක හැකි ඉක්මනින් සකස් කළ යුතුය, නමුත් නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පැයකට පසුව නොවේ.
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
සටහන:පරීක්ෂණ කැසට් පට, ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහ නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කාමර උෂ්ණත්වයට (15-30℃ හෝ 59-86℉) සමතුලිත වීමට ඉඩ දෙන්න.
1.නිස්සාරණ නළය වැඩපොළේ තබන්න.
2.නිස්සාරණ බෆරය අඩංගු නිස්සාරණ නළය සහිත නිස්සාරණ නළයේ මුදුනේ සිට ඇලුමිනියම් තීරු මුද්‍රාව ඉවත් කරන්න.
3.නියැදීම යනු 'නියැදි එකතුව' කොටසයි.
4. නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය අඩංගු නිස්සාරණ නළයට නාසික ස්පුබ් නිදර්ශකය ඇතුල් කරන්න.නිස්සාරණ නළයේ පහළට සහ පැත්තට හිස එබීමේදී අවම වශයෙන් 5 වතාවක් ස්පුබ් එක පෙරළන්න.විනාඩියක් සඳහා නිස්සාරණ නළය තුළ නාසයේ ස්පුබ් තබන්න.
5.ස්පුබ් එකෙන් දියර නිස්සාරණය කිරීම සඳහා නළයේ පැති මිරිකන විට නාසික තුවාලය ඉවත් කරන්න.නිස්සාරණය කරන ලද විසඳුම පරීක්ෂණ සාම්පලයක් ලෙස භාවිතා කරනු ලැබේ.6. ඩ්‍රොපර් තුඩකින් නිස්සාරණ නළය තදින් ආවරණය කරන්න.
7. මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙන් පරීක්ෂණ කැසට් පටය ඉවත් කරන්න.
8. නියැදි නිස්සාරණ නළය ආපසු හරවා, නළය කෙළින් තබාගෙන, පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ නියැදි ළිඳට (S) 3 බිංදු (ආසන්න වශයෙන් 100 μL) සෙමින් මාරු කර, පසුව ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.
9.වර්ණ රේඛා දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න.පරීක්ෂණ ප්රතිඵල විනාඩි 15 කින් අර්ථ දක්වන්න.මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
| ධනාත්මක | සී ටී | සී ටී | පේළි දෙකක් දිස්වේ.පරීක්ෂණ රේඛාවේ තීව්රතාවයෙන් එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ. |
| සෘණාත්මකයි | සී.ටී | පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වන අතර, පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) රේඛාවක් නොපෙන්වයි. | |
| වලංගු නැත | සී ටී | CT | පාලනය කරන්න රේඛාව අසමත් වේ to පෙනී යයි. ප්රමාණවත් නොවන නිදර්ශක පරිමාව හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි ශිල්පීය ක්‍රම පාලක රේඛා අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ.ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණ කැසට් එකක් භාවිතයෙන් පරීක්ෂණය නැවත කරන්න.ගැටලුව දිගටම පවතින්නේ නම්, වහාම ඉඩම භාවිතා කිරීම නවත්වා ඔබේ ප්‍රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න. |
තත්ත්ව පාලනය
පරිපාටික පාලනයක් පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ.පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන වර්ණ රේඛාවක් අභ්යන්තර ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සැලකේ.එය ප්රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක්, ප්රමාණවත් පටල විකර්ෂණය සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණය තහවුරු කරයි.
මෙම කට්ටලය සමඟ පාලන ප්රමිතීන් සපයා නැත.කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය තහවුරු කිරීමට සහ නිසි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය සත්‍යාපනය කිරීමට ධනාත්මක සහ සෘණ පාලනයන් හොඳ රසායනාගාර පරිචයක් ලෙස පරීක්ෂා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
සීමාවන්
• නිෂ්පාදනය ගුණාත්මක හඳුනාගැනීමක් සැපයීමට සීමා වේ.පරීක්ෂණ රේඛාවේ තීව්රතාවය අනිවාර්යයෙන්ම නිදර්ශකවල ප්රතිදේහජනක සාන්ද්‍රණයට සම්බන්ධ නොවේ.
•සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 ආසාදනය වැළැක්විය නොහැකි අතර රෝග ලක්ෂණ ඇත්නම් ඔබ PCR ක්‍රමය හරහා වහාම වැඩිදුර පරීක්‍ෂාවට යොමු විය යුතුය.
•වෛද්‍යවරයකු රෝගියාගේ ඉතිහාසය, භෞතික සොයාගැනීම් සහ වෙනත් රෝග විනිශ්චය ක්රියා පටිපාටි සමඟ ඒකාබද්ධව ප්රතිඵල අර්ථකථනය කළ යුතුය.
•මෙම කට්ටලයෙන් ලබාගත් සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් PCR මගින් තහවුරු කළ යුතුය.නිදර්ශකයේ ඇති SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක ප්‍රමාණය විශ්ලේෂණයේ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට වඩා අඩු නම්, හෝ වෛරසය මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ මගින් හඳුනාගත් ඉලක්කගත එපිටොප් කලාපයේ සුළු ඇමයිනෝ අම්ල විකෘතියකට (s) භාජනය වී ඇත්නම් ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් සිදුවිය හැක. පරීක්ෂණයේදී භාවිතා වේ.
•ස්පුබ් නිදර්ශකයේ ඇති අධික රුධිරය හෝ ශ්ලේෂ්මල කාර්ය සාධනයට බාධාවක් විය හැකි අතර ව්යාජ ධනාත්මක ප්රතිඵල ලබා දිය හැක.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
සායනික කාර්ය සාධනය
පරිපාටික පාලනයක් පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ.පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන වර්ණ රේඛාවක් අභ්යන්තර ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සැලකේ.එය ප්රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක්, ප්රමාණවත් පටල විකර්ෂණය සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණය තහවුරු කරයි.
මෙම කට්ටලය සමඟ පාලන ප්රමිතීන් සපයා නැත.කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය තහවුරු කිරීමට සහ නිසි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය සත්‍යාපනය කිරීමට ධනාත්මක සහ සෘණ පාලනයන් හොඳ රසායනාගාර පරිචයක් ලෙස පරීක්ෂා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
| COVID-19 ප්රතිදේහජනක | RT-PCR | මුළු | ||
| ධනාත්මක | සෘණාත්මකයි | |||
| HEO® | ධනාත්මක | 212 | 0 | 212 |
| සෘණාත්මකයි | 3 | 569 | 572 | |
| මුළු | 215 | 569 | 784 | |
PPA =98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)
PPA - ධනාත්මක සියයට ගිවිසුම (සංවේදීතාව) NPA - සෘණ සියයට ගිවිසුම (විශේෂත්වය) 95% *විශ්වාස විරාම
| රෝග ලක්ෂණයෙන් දින කිහිපයක් | RT-PCR | HEO තාක්ෂණය | ගිවිසුම(%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| CT අගය | RT-PCR | HEO තාක්ෂණය | ගිවිසුම(%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
| ඡේ37 | 9 | 7 | 77.78% |
හඳුනාගැනීමේ සීමාව (විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව)
මෙම අධ්‍යයනයේදී සංස්කෘත SARS-CoV-2 වෛරසය භාවිතා කරන ලදී, එය තාපය අක්‍රිය කර නාසික ස්පුබ් නිදර්ශකයක් බවට පත් කරයි.හඳුනාගැනීමේ සීමාව (LoD) 1.0 × 102 TCID50/mL වේ.
හරස් ප්‍රතික්‍රියාව (විශ්ලේෂණාත්මක විශේෂත්වය)
නාසික කුහරය තුළ ඇති විය හැකි ආරම්භක සහ ව්යාධිජනක ක්ෂුද්ර ජීවීන් 32 ක් පරීක්ෂා කිරීම මගින් හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය ඇගයීමට ලක් කරන ලදී.50 pg/mL සාන්ද්‍රණයේදී පරීක්ෂා කළ විට ප්‍රතිසංයෝජක MERS-CoV NP ප්‍රෝටීන් සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබුණි.
1.0×106 PFU/mL සාන්ද්‍රණයේදී පරීක්ෂා කළ විට පහත සඳහන් වෛරස් සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාවක් දක්නට නොලැබිණි: ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ඒ (H1N1), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A (H1N1pdm09), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A (H7N9), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A (H3N2), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B ( Yamagata), ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා B (වික්ටෝරියා), Adenovirus (වර්ගය 1, 2, 3, 5, 7, 55), හියුමන් මෙටප්නියුමෝ වයිරස්,
Parainfluenza වෛරසය (වර්ගය 1, 2, 3, 4), ශ්වසන සමමුහුර්ත වෛරසය, Enterovirus, Rhinovirus, හියුමන් කොරොන වයිරස් 229E, Human Coronavirus OC43, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKU1.
1.0×107 CFU/mL සාන්ද්‍රණයේදී පහත සඳහන් බැක්ටීරියා සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබුණි: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus Canondium, Streptococcus, pyogenes (groupococcus, pyogenes) ඇල්බිකන්ස් ස්ටැෆිලොකොකස් ඕරියස්.
මැදිහත් වීම
පහත දැක්වෙන විභව මැදිහත්වීම් ද්‍රව්‍ය පහත ලැයිස්තුගත කර ඇති සාන්ද්‍රණයන්හි COVID-19 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය (නාසල් ස්වබ්) සමඟ ඇගයීමට ලක් කරන ලද අතර පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනයට බලපාන්නේ නැති බව සොයා ගන්නා ලදී.
| ද්රව්යය | සමාධිය | ද්රව්යය | සමාධිය |
| මුසින් | 2% | මුළු ලේ | 4% |
| බෙන්සොකේන් | 5 mg/mL | මෙන්තෝල් | 10 mg/mL |
| සේලයින් නාසික ඉසින | 15% | ෆීනයිල්ෆ්රීන් | 15% |
| ඔක්සිමෙටසොලින් | 15% | මුපිරොසින් | 10 mg/mL |
| Tobramycin | 5 μg/mL | Zanamivir | 5 mg/mL |
| ඔසෙල්ටමිවිර් පොස්පේට් | 10 mg/mL | රිබාවිරින් | 5 mg/mL |
| ආර්බිඩෝල් | 5 mg/mL | ඩෙක්සමෙතසෝන් | 5 mg/mL |
| Fluticasone propionate | 5% | හිස්ටමින් ඩයිහයිඩ්රොක්ලෝරයිඩ් | 10 mg/mL |
| ට්රයිඇම්සිනොලෝන් | 10 mg/mL |
අධි-මාත්‍රා කොකු බලපෑම
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) අක්‍රිය SARS-CoV-2 හි 1.0×10 5 TCID50/mL දක්වා පරීක්ෂා කරන ලද අතර ඉහළ මාත්‍රාවලින් හක්ක බලපෑමක් නිරීක්ෂණය නොකළේය.
නිතර අසන ප්‍රශ්නය
1.SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ක්රියා කරන්නේ කෙසේද?පරීක්ෂණය ස්වයං-එකතු කරන ලද ස්පුබ් නිදර්ශකවල SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා වේ.ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරන්නේ නිදර්ශකයේ ඇති SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනකයි.
පරීක්ෂණය භාවිතා කළ යුත්තේ කවදාද?
SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක උග්‍ර ශ්වසන පත්‍රිකාවේ ආසාදනයකදී හඳුනාගත හැකිය, අවම වශයෙන් පහත සඳහන් රෝග ලක්ෂණ වලින් එකක් හෝ හදිසියේ ඇතිවීම ඇතුළු රෝග ලක්ෂණ ඇති විට පරීක්ෂණය ක්‍රියාත්මක කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ: කැස්ස, උණ, හුස්ම හිරවීම, තෙහෙට්ටුව, ආහාර රුචිය අඩු වීම, මයිල්ජියා.
ප්රතිඵලය වැරදි විය හැකිද?
උපදෙස් ප්‍රවේශමෙන් ගරු කරන තාක් ප්රතිඵල නිවැරදි වේ.එසේ වුවද, ප්රමාණවත් නොවන නියැදි පරිමාවක් හෝ SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර තෙත් වුවහොත්, හෝ නිස්සාරණ බෆර බිංදු ගණන 3 ට වඩා අඩු නම් හෝ 4 ට වඩා වැඩි නම් ප්රතිඵලය වැරදි විය හැක. ඊට අමතරව, ප්රතිශක්තිකරණ මූලධර්ම හේතුවෙන් සම්බන්ධ, දුර්ලභ අවස්ථාවන්හිදී ව්යාජ ප්රතිඵලවල අවස්ථා තිබේ.ප්රතිශක්තිකරණ මූලධර්ම මත පදනම්ව එවැනි පරීක්ෂණ සඳහා වෛද්යවරයා සමඟ සාකච්ඡා කිරීම සැමවිටම නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
රේඛාවල වර්ණය හා තීව්රතාවය වෙනස් නම් පරීක්ෂණය අර්ථ නිරූපණය කරන්නේ කෙසේද?ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය සඳහා රේඛාවල වර්ණය හා තීව්රතාවය වැදගත් නොවේ.රේඛා සමජාතීය විය යුතු අතර පැහැදිලිව දැකගත හැකිය.පරීක්ෂණ රේඛාවේ වර්ණ තීව්රතාවය කුමක් වුවත් පරීක්ෂණය ධනාත්මක ලෙස සැලකිය යුතුය.5.ප්රතිඵලය ඍණාත්මක නම් මා කළ යුත්තේ කුමක්ද?
ඍණාත්මක ප්රතිඵලය යනු ඔබ සෘණ හෝ වෛරස් බර ඉතා අඩු බවය
පරීක්ෂණයෙන් හඳුනා ගැනීමට.කෙසේ වෙතත්, මෙම පරීක්ෂණය මගින් COVID-19 ඇති සමහර පුද්ගලයින් තුළ වැරදි (ව්යාජ සෘණාත්මක) ප්‍රතිඵලයක් ලබා දීමට හැකියාව ඇත.මෙයින් අදහස් කරන්නේ පරීක්ෂණය ඍණාත්මක වුවද ඔබට තවමත් COVID-19 තිබිය හැකි බවයි.
ඔබට හිසරදය, ඉරුවාරදය, උණ, සුවඳ සහ රසය දැනීම නැතිවීම වැනි රෝග ලක්ෂණ අත්විඳින්නේ නම්, ඔබේ පළාත් පාලන ආයතනයේ නීති රීති භාවිතා කරමින් ළඟම ඇති වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානය අමතන්න.ඊට අමතරව, ඔබට නව පරීක්ෂණ කට්ටලයක් සමඟ පරීක්ෂණය නැවත කළ හැකිය.ආසාදනයක සෑම අදියරකදීම කොරෝනා වයිරසය නිශ්චිතව හඳුනාගත නොහැකි බැවින් සැකයක් ඇත්නම්, දින 1-2 කට පසු පරීක්ෂණය නැවත කරන්න.දුරස්ථ හා සනීපාරක්ෂක නීති තවමත් නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.ඍණාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් සමඟ වුවද, දුර සහ සනීපාරක්ෂක නීති නිරීක්ෂණය කළ යුතුය, සංක්‍රමණය/සංචාරය, සිදුවීම්වලට සහභාගී වීම සහ යනාදිය ඔබේ ප්‍රාදේශීය COVID මාර්ගෝපදේශ/අවශ්‍යතා අනුගමනය කළ යුතුය.6.ප්රතිඵලය ධනාත්මක නම් මා කළ යුත්තේ කුමක්ද?
ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් යනු SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක තිබීමයි.ධනාත්මක ප්‍රතිඵලයක් යනු ඔබට කොවිඩ්-19 තිබෙන්නට බොහෝ දුරට ඉඩ ඇති බවයි.ප්‍රාදේශීය මාර්ගෝපදේශයන්ට අනුකූලව වහාම ස්වයං හුදකලාව වෙත ගොස් ඔබේ පළාත් පාලන ආයතනවල උපදෙස් අනුව වහාම ඔබේ සාමාන්‍ය වෛද්යවරයා / වෛද්යවරයා හෝ ප්‍රාදේශීය සෞඛ්‍ය දෙපාර්තමේන්තුව අමතන්න.ඔබේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය PCR තහවුරු කිරීමේ පරීක්ෂණයකින් පරීක්ෂා කරනු ලබන අතර ඔබට ඊළඟ පියවර පැහැදිලි කරනු ඇත.
ග්‍රන්ථ නාමාවලිය
වයිස් එස්ආර්, ලයිබොවිට්ස් JZ.කොරෝනා වයිරස් ව්යාධිජනක, Adv වෛරස් Res 2011;81:85-164
Cui J, li F, Shi ZL.ව්යාධිජනක කොරෝනා වයිරස්වල ආරම්භය සහ පරිණාමය.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192
Su S,Wong G, Shi W, et al.වසංගත රෝග විද්‍යාව, ජාන ප්‍රතිසංයෝජනය සහ කොරොන වයිරස් වල ව්‍යාධිජනකය.TrendsMicrobiol 2016;24:4900502.
සංකේත දර්ශකය
