COVID-19 Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
COVID-19Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cassette
[අපේක්ෂිත භාවිතය]
COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test Cansette යනු SARSCoV-2, influenza A සහ influenza B වෛරස් නියුක්ලියෝප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනකවල ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා අදහස් කරන ලද පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි. -19 ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසිනි.SARS-CoV-2 සහ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා නිසා ඇතිවන ශ්වසන වෛරස් ආසාදනවල රෝග ලක්ෂණ සමාන විය හැක.COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test කැසට් පටය SARS-CoV-2, influenza A සහ influenza B වෛරස් නියුක්ලියෝප්‍රෝටීන් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සහ වෙනස් කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ.ආසාදනයේ උග්‍ර අවධියේදී ප්රතිදේහජනක සාමාන්යයෙන් නාසෝෆරින්ජියල් නිදර්ශකවල හඳුනාගත හැකිය.ධනාත්මක ප්රතිඵල මගින් වෛරස් ප්රතිදේහජනක පවතින බව පෙන්නුම් කරයි, නමුත් ආසාදිත තත්ත්වය තීරණය කිරීම සඳහා රෝගියාගේ ඉතිහාසය සහ අනෙකුත් රෝග විනිශ්චය තොරතුරු සමඟ සායනික සහසම්බන්ධය අවශ්ය වේ.ධනාත්මක ප්රතිඵල බැක්ටීරියා ආසාදනය හෝ වෙනත් වෛරස් සමඟ සම-ආසාදනය ඉවත් නොකරයි.සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2, ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A හෝ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ආසාදනය බැහැර නොකරන අතර ආසාදන පාලන තීරණ ඇතුළුව ප්‍රතිකාර හෝ රෝගී කළමනාකරණ තීරණ සඳහා එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය.ඍණාත්මක ප්රතිඵල සායනික නිරීක්ෂණ, රෝගියාගේ ඉතිහාසය සහ වසංගත රෝග තොරතුරු සමඟ ඒකාබද්ධ කළ යුතු අතර, රෝගියා කළමණාකරණය සඳහා අවශ්ය නම්, අණුක විශ්ලේෂණයකින් තහවුරු කළ යුතුය.COVID-19/Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test කැසට් පටය, vitro රෝග විනිශ්චය ක්‍රියා පටිපාටි පිළිබඳව විශේෂයෙන් උපදෙස් ලබා දී පුහුණු කරන ලද පුහුණු සායනික රසායනාගාර කාර්ය මණ්ඩලයේ භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ.
[සාරාංශය]
නව කොරෝනා වෛරස් (SARS-CoV-2) β ගණයට අයත් වේ.COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි.මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ.දැනට, නව කොරෝනා වයිරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන ප්‍රභවය වේ;රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය.වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ.ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි.නාසික තදබදය, දියර නාසය, උගුරේ අමාරුව, මාරාන්තික පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා (උණ) යනු ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් මගින් බෝවන ශ්වසන රෝගයකි.එය මෘදු හා දරුණු රෝග ඇති කළ හැක.ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා ආසාදනයේ බරපතල ප්රතිවිපාක රෝහල්ගත වීම හෝ මරණයට හේතු විය හැක.වැඩිහිටියන්, කුඩා දරුවන් සහ ඇතැම් සෞඛ්‍ය තත්වයන් ඇති පුද්ගලයින් වැනි සමහර පුද්ගලයින් බරපතල උණ සංකූලතා ඇතිවීමේ වැඩි අවදානමක් ඇත.ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා (උණ) වෛරසයේ ප්රධාන වර්ග දෙකක් තිබේ: A සහ B. වර්ග A සහ B. ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා A සහ මිනිසුන් තුළ සාමාන්යයෙන් පැතිරෙන වෛරස් (මානව ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස්) සෑම වසරකම සෘතුමය උණ වසංගත සඳහා වගකිව යුතුය.
[මූලධර්මය]
COVID-19 Antigen Rapid Test යනු ද්විත්ව ප්‍රතිදේහ සැන්ඩ්විච් තාක්‍ෂණයේ මූලධර්මය මත පදනම් වූ පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.SARS-CoV-2nucleocapsid ප්‍රෝටීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ වර්ණ ක්ෂුද්‍ර අංශු සමඟ සංකලනය කර අනාවරකයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර සංයෝජන පෑඩ් මත ඉසිනු ලැබේ.පරීක්ෂණය අතරතුර, නියැදියේ ඇති SARS-CoV-2 ප්රතිදේහජනක SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කරන අතර වර්ණ ක්ෂුද්‍ර අංශු සමඟ සංයෝජිතව ප්රතිදේහජනක-ප්‍රතිදේහ ලේබල් කළ සංකීර්ණ වේ.මෙම සංකීර්ණය පරීක්ෂණ රේඛාව තෙක් කේශනාලිකා ක්‍රියාව හරහා පටලය මත සංක්‍රමණය වන අතර එහිදී එය පෙර-ආලේපිත SARSCoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහ මගින් ග්‍රහණය කර ගනු ඇත.වර්ණවත් පරීක්ෂණ රේඛාවක් (T)
[සංයුතිය]
ද්‍රව්‍ය සපයන ලද පරීක්ෂණ කැසට්: පරීක්ෂණ කැසට් පටයක ප්ලාස්ටික් උපාංගයක් තුළ සවි කර ඇති COVID-19 ප්රතිදේහජනක පරීක්ෂණ තීරුව සහ Influenza A+B පරීක්ෂණ තීරුව ඇතුළත් වේ.
· නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය: නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරක 0.4 mL අඩංගු ඇම්පියුලය
· විෂබීජහරණය කළ ස්පුබ්
· නිස්සාරණ නළය
· Dropper Tip
· සේවා ස්ථානය
· පැකේජ ඇතුල් කිරීම
පරීක්ෂණ ප්‍රමාණය ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇත.අවශ්ය ද්‍රව්‍ය නමුත් සපයා නැත
ටයිමර්
[ගබඩාව සහ ස්ථාවරත්වය]
· උෂ්ණත්වයේ (4-30℃ හෝ 40-86℉) මුද්‍රා තැබූ බෑගයේ ඇසුරුම් කර ගබඩා කරන්න.ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇති කල් ඉකුත්වන දිනය තුළ කට්ටලය ස්ථායී වේ.
· පසුම්බිය විවෘත කළ පසු, පරීක්ෂණය පැයක් ඇතුළත භාවිතා කළ යුතුය.උණුසුම් හා තෙතමනය සහිත පරිසරයට දිගු කලක් නිරාවරණය වීම නිෂ්පාදන පිරිහීමට හේතු වේ.LOT සහ කල් ඉකුත්වන දිනය ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇත.
[නියැදිය]
රෝග ලක්ෂණ ආරම්භයේදී කලින් ලබාගත් නිදර්ශකවල ඉහළම වෛරස් ටයිටර් අඩංගු වේ;රෝග ලක්ෂණ ඇති දින පහකට පසුව ලබාගත් නිදර්ශක RT-PCR විශ්ලේෂණයකට සාපේක්ෂව සෘණාත්මක ප්රතිඵල ලබා දීමට වැඩි ඉඩක් ඇත.ප්‍රමාණවත් නොවන නිදර්ශක එකතු කිරීම, නුසුදුසු නියැදි හැසිරවීම සහ/හෝ ප්රවාහනය ව්‍යාජ ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් ලබා දිය හැක;එබැවින් නිවැරදි පරීක්ෂණ ප්රතිඵල උත්පාදනය කිරීම සඳහා නිදර්ශකවල ගුණාත්මක භාවයේ වැදගත්කම හේතුවෙන් නිදර්ශක එකතු කිරීමේ පුහුණුව බෙහෙවින් නිර්දේශ කෙරේ.
ආදර්ශ එකතුව
නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් එකතු කිරීම සඳහා කට්ටලයේ සපයා ඇති ස්පුබ් එක පමණක් භාවිතා කළ යුතුය. ප්‍රතිරෝධය ඇති වන තුරු හෝ රෝගියාගේ නාස්පුඩුව දක්වා ඇති දුර ප්‍රමාණයට සමාන වන තුරු තාලයට සමාන්තරව (ඉහළට නොවේ) නාස් පුඩුව හරහා තුවාලය ඇතුල් කරන්න. නාසෝෆරින්ක්ස් සමඟ සම්බන්ධ වීම.ස්පුබ් නාස්පුඩු වල සිට කණේ පිටත විවරය දක්වා ඇති දුරට සමාන ගැඹුරට ළඟා විය යුතුය.ස්පුබ් එක මෘදු ලෙස අතුල්ලමින් රෝල් කරන්න.ස්‍රාවය අවශෝෂණය කර ගැනීම සඳහා ස්පුබ් එක තත්පර කිහිපයක් එහි තබන්න.ස්පුබ් එක කරකවන අතරතුර සෙමින් ඉවත් කරන්න.එකම ස්පුබ් භාවිතයෙන් නිදර්ශක දෙපසින් එකතු කළ හැකි නමුත්, මිනිත්තුව පළමු එකතුවෙන් තරලය සමඟ සංතෘප්ත වී ඇත්නම් දෙපැත්තෙන්ම නිදර්ශක එකතු කිරීම අවශ්ය නොවේ.අපගමනය වූ ප්රාචීරය හෝ අවහිර වීම එක් නාස්පුඩුවකින් නිදර්ශකය ලබා ගැනීමේ අපහසුතාවයක් ඇති කරයි නම්, අනෙක් නාස්පුඩුවෙන් නියැදිය ලබා ගැනීමට එම ස්පුබ් එක භාවිතා කරන්න.
ආදර්ශ ප්රවාහනය සහ ගබඩා කිරීම
නාසෝෆරින්ක්ස් ස්පුබ් මුල් ස්පුබ් ඇසුරුම් වෙත ආපසු නොයන්න.
අලුතින් එකතු කරන ලද නිදර්ශක හැකි ඉක්මනින් සකස් කළ යුතුය, නමුත්
නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පසු පැයකට පසුව නොවේ.එකතු කරන ලද නිදර්ශකය මැයි
පැය 24 කට නොවැඩි කාලයක් සඳහා 2-8℃ ගබඩා කළ යුතුය;දිගු කාලයක් සඳහා -70℃ ගබඩා කරන්න,
නමුත් නැවත නැවත කැටි-දියවන චක්‍ර වළක්වා ගන්න.
[ආදර්ශ සැකසීම]
1. නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකයක පියන ගලවන්න.සම්පූර්ණ නිදර්ශක නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය නිස්සාරණ නළයකට එකතු කර එය වැඩපොළ මත තබන්න.
2. නිස්සාරණ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය අඩංගු නිස්සාරණ නළයට ස්පුබ් නියැදිය ඇතුල් කරන්න.නිස්සාරණ නළයේ පහළට සහ පැත්තට හිස එබීමේදී අවම වශයෙන් 5 වතාවක් ස්පුබ් එක පෙරළන්න.මිනිත්තුවක් සඳහා ස්පුබ් එක නිස්සාරණ නළයේ තබන්න.
3. ස්පුබ් එකෙන් දියර නිස්සාරණය කිරීම සඳහා නළයේ පැති මිරිකීමේදී ස්පුබ් ඉවත් කරන්න.නිස්සාරණය කරන ලද විසඳුම පරීක්ෂණ නියැදියක් ලෙස භාවිතා කරනු ලැබේ.
4. ඩ්‍රොපර් ටිප් එකක් නිස්සාරණ නළයට තදින් ඇතුල් කරන්න.
[පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය]
පරීක්ෂණයට පෙර පරීක්ෂණ උපාංගය සහ නිදර්ශක උෂ්ණත්වයට (15-30℃ හෝ 59-86℉) සමතුලිත වීමට ඉඩ දෙන්න.
1. මුද්‍රා තැබූ බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කැසට් පටය ඉවත් කරන්න.
2. නිදර්ශක නිස්සාරණ නළය ආපසු හරවා, නිදර්ශක නිස්සාරණ නළය කෙළින් තබාගෙන, පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ එක් එක් නියැදියට (S) බිංදු 3ක් (ආසන්න වශයෙන් 100μL) මාරු කර, පසුව ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.පහත නිදර්ශනය බලන්න.
3. වර්ණ රේඛා දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න.පරීක්ෂණ ප්රතිඵල විනාඩි 15 කින් අර්ථ දක්වන්න.මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.
